Un partenaire unique et responsable, de l'approbation au patient
OKLA travaille par le biais de cinq pratiques. La plupart des fabricants commencent par OKLA Clear et OKLA Launch, puis ajoutent les autres au fur et à mesure que leur portefeuille se développe.
Nous pouvons agir en tant qu'agent d'enregistrement, représentant local et guichet d'accès au marché dans un seul accord.
Examen du dossier CTD, analyse des écarts, compilation et soumission, ainsi que renouvellements, variations et réponses aux demandes.
Services de Représentant Technique Local (RTL) et liaison quotidienne avec chaque autorité nationale de réglementation.
Préparation aux inspections GMP, suivi des CAPA, déclaration des effets indésirables, PSUR et communications de sécurité.
Notre bras de gros agréé en Ouganda importe, stocke et fournit vos produits, avec des distributeurs partenaires dans la région.
Regulatory & Principal Services
Dossier submission, renewals, variations, local technical representation and pharmacovigilance
Commercial & Market Access Consulting
Market entry studies, portfolio prioritisation, pricing, distributor selection and launch plans
Patient Access Programmes
Managed access, prescriber engagement and patient support for chronic and specialty therapies
Digital Health
Pharmacy operations portal, demand forecasting, stock visibility and patient refill data through Byeko CareLink
Integrated Transaction Advisory
Acquisitions, partnerships and investment in East African pharma